77体育能源华药集团华民公司注射用头孢西丁钠(1.0g/2.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价
克日 ，77体育能源华药集团华民公司注射用头孢西丁钠(1.0g/2.0g)获国家药品监视管理局药品审评中心批准 ，通过仿制药质量和疗效一致性评价 ，现在已经取得批件 。
注射用头孢西丁钠为该公司抗熏染药物的重点产品之一 。主要用于治疗对本品敏感的致病菌引起的熏染 ，如：上下呼吸道熏染、泌尿道熏染包括无并发症的淋病、腹膜炎以及其它腹腔内熏染、盆腔内熏染、败血症（包括伤寒）、妇科熏染、骨枢纽软组织熏染、心内膜炎、由于本品对厌氧菌有用及对β-内酰胺酶稳固 ，故特殊适用需氧及厌氧混淆熏染 ，以及关于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的熏染 。
注射用头孢西丁钠研究历程中 ，项目组团队团结协作 ，群策群力 ，增添了生产工艺历程控制 ，提高了生产效率 ，并且制订了严酷的质量标准 。项目组职员攻坚克难 ，争分夺秒 ，加班加点赶进度 ，致力于包管上报资料的科学性、完整性、真实性、准确性和实效性 ，最终顺遂拿到批件 。
此次通过一致性评价 ，意味着该产品与原研药质量和疗效一致 ，获得了药监局的认可 ，将有力推动华民公司对该品种的销售以及公司的可一连生长 。
（华药集团华民公司 王丽娜/文 张兴芳/摄）